证券时报记者 曹晨
7月28日晚间，复星医药(600196)公告，公司控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》，根据约定，复星医药产业获纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域（即中国内地及港澳地区）及领域（即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗）的开发、注册、生产及商业化权利。
公告显示，AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。该在研药物由纽科自上游许可方AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。
截至目前，许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）III期临床试验正在进行中。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。截至公告日，全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病药物获批上市。
从交易对手看，纽科成立于2023年8月，注册地为中国香港，是一家专注于神经退行性疾病领域阿尔茨海默病创新药、人工智能创新药开发平台以及阿尔茨海默病血液检测研发的公司。
截至2024年12月31日，纽科的总资产约为311万美元，所有者权益约为-13万美元；自2023年8月至2024年12月期间，纽科尚未实现收入，净亏损约为13万美元。
根据约定，复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多1.5亿元，其中包括首付款4000万元和根据许可产品注册上市进展支付的监管里程碑款项等。
销售分成方面，就本地化产品，复星医药产业应根据年度净销售额，按约定的低两位数百分比向纽科支付销售分成；如于许可区域有竞品上市，则销售分成比例将按已上市竞品的数量作相应削减。销售分成的支付期限（按适应症分别起算）至本地化产品首次商业化之日起十五年止。
谈及本次合作，复星医药表示，本次合作旨在充分发挥集团在临床、开发、注册和本地化生产等方面的已有优势，进一步丰富集团中枢神经领域的产品管线、完善市场布局，从而增强集团在该治疗领域的核心竞争力，并为阿尔茨海默病及其他神经系统疾病提供更多治疗选择。
不过，复星医药亦提示风险称，许可产品于许可区域的临床开发、注册、生产（如有）、商业化等还须得到相关监管机构（包括但不限于国家药监局）的批准。根据国内外药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品于许可区域能否完成相关临床试验，以及能否获得上市批准，均存在不确定性等。
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